Organism acreditat IAF
Certificate ISO acreditate
IAF / ESYD / BQC.
Prețuri competitive
Oferte corecte, adaptate afacerii tale.
Consultanță inclusă
Te ghidăm pas cu pas, de la documentație până la certificat.
Proces rapid
Clar și fără birocrație, prin sistem proprietar.
De ce să alegi Certify
De ce ai nevoie de Certificarea ISO 13485?
Industria dispozitivelor medicale presupune cerințe stricte privind documentația, trasabilitatea, controlul proceselor și siguranța produselor.
Standardul ajută organizațiile să asigure consecvența proceselor și să demonstreze că dispozitivele medicale îndeplinesc cerințele privind siguranța, performanța și conformitatea.
Principalele beneficii ale ISO 13485
Control mai bun asupra proiectării, producției și livrării
Susținerea conformării cu cerințele de reglementare
Creșterea trasabilității produselor, componentelor și documentelor
Gestionarea structurată a riscurilor asociate dispozitivelor medicale
Control mai eficient al furnizorilor și proceselor externalizate
Procesul de certificare
1
1. Analiza
Analizăm procesele și cerințele aplicabile.
2
2. Documentație
Dezvoltăm și implementăm documentația QMS
3
3. Audit
Audit integrat,
acreditat IAF
4
4. Certificat
Primești certificatul și suport pentru menținere
Ai nevoie de ISO 13485? Hai să discutăm
Documentație inclusă, proces simplificat și suport real pe tot parcursul
Întrebări frecvente
Ai întrebări?
Sună-ne acum pentru consultanță gratuită
+40 750 266 548